İlaç

Semaglutid: denemelerin gösterdikleri

Semaglutid 2.4 mg haftalık dozda, 68 hafta boyunca yaklaşık %15 ortalama vücut ağırlığı kaybı sağladı. Bu sayı gerçektir, tekrar edilmiştir ve sıkça yanlış yorumlanmaktadır.

Güncellendi 3 dakika okuma 11 alıntılar Kanıt gücü 5/5

Başlık denemesi

STEP 1, diyabeti olmayan aşırı kilolu veya obez yetişkinleri, haftalık semaglutid 2.4 mg veya plasebo ile, her ikisi de yaşam tarzı müdahalesi ile, 68 hafta boyunca randomize etti [9]. Ortalama kilo değişimi, ilaçta yaklaşık −14.9% iken plaseboda −2.4% olarak belirlendi. İlaç alan katılımcıların yaklaşık üçte biri, vücut ağırlığının %20'sini veya daha fazlasını kaybetti — bu, daha önce bariyatrik cerrahinin alanıydı.

İki şeyin üzerinde durmak gerekir. İlk olarak, bu bir ortalama: dağılım geniştir ve önemli bir azınlık çok az kaybeder. İkincisi, plasebo grubu da yaşam tarzı danışmanlığı aldı, bu nedenle %2.4 "hiçbir şey yapmıyor" değildir — ilaç etkisi, kendisi bir şeyler yapan tavsiyelerin üzerine ölçülmektedir.

Sayı daha küçükse diyabetiniz varsa

STEP 2, tip 2 diyabeti olan yetişkinlerde aynı tasarımı uyguladı ve aynı dozda yaklaşık %9.6 kilo kaybı buldu [8]. Yaklaşık %15 ile %10 arasındaki bu fark, sınıf genelinde tekrar tekrar ortaya çıkmakta ve semaglutid'e özgü değildir. GLP-1 agonistleri arasında yapılan karşılaştırmalı meta-analiz, hem kilo hem de glisemik son noktalar üzerinde aynı modeli göstermektedir [3].

Semaglutid 2.4 mg haftalık — nüfusa göre ortalama kilo değişimi
DenemeNüfusSüreOrtalama kilo değişimiPlasebo
STEP 1 [9]Obezite, diyabetsiz68 hafta≈ −14.9%≈ −2.4%
STEP 2 [8]Obezite + tip 2 diyabet68 hafta≈ −9.6%≈ −3.4%
STEP 4 [7]20 hafta sonra devam eden vs. bırakılan48 ek haftaDevam eden: ek kayıpBırakılan: yeniden kazanım
SELECT [5]Obezite + kardiyovasküler hastalık~4 yılSürekli ≈ −10%≈ −1.5%

Ne kadar süre etkili kalıyor?

68 haftalık denemelerin önerdiğinden daha uzun. Uzun dönem verilerinin meta-analizi, etkinin bir yılı aşan süre boyunca sürdüğünü buldu [1], ve SELECT kardiyovasküler denemesi — yaklaşık dört yıl sürdü ve kilo denemesi olarak tasarlanmamıştı — kilo kaybının yaklaşık %10 civarında plato yaptığını ve sonra sabit kaldığını gösterdi, erozyona uğramadı [5]. Plato gerçektir; eleştirmenlerin öngördüğü geri dönüş gerçekleşmez, tedavi devam ettiği sürece.

Devam eden tedavi ile sürdürülen kilo kaybı

Semaglutid'e karşı tirzepatide

Tip 2 diyabet için, SURPASS-2, tirzepatide'ı semaglutid 1 mg ile karşılaştırdı ve tirzepatide'ı tercih etti. Özellikle obezite için, obezite dozlarında yapılan doğrudan karşılaştırma daha sonra geldi ve belirleyici oldu: tirzepatide, semaglutid'dan önemli ölçüde daha fazla ortalama kilo kaybı sağladı [10], önceki gerçek dünya ve dolaylı karşılaştırmalarla tutarlıdır [11].

Bu, otomatik olarak tirzepatide'ı bir birey için doğru seçim yapmaz — tolerans, maliyet, arz ve komorbiditeler hepsi üzerinde etkilidir — ancak yalnızca kilo kaybı açısından sıralama tartışmasızdır. Tirzepatide'ı görün.

Semaglutid'in arkasında bir kılavuzun olduğu yer

Kilo dışında, semaglutid, metabolik disfonksiyon ile ilişkili steatozlu karaciğer hastalığı için resmi kılavuzlara girmiştir; burada ortak Avrupa kılavuzları rolünü ele almaktadır [2]. Ayrıca, diyabetsiz obez popülasyonda tamamlanmış bir kardiyovasküler sonuç denemesi olan sınıftaki tek ajandır [5], bu kardiyovasküler sayfasında ele alınmaktadır.

Sıkça Sorulan Sorular

Wegovy, Ozempic'ten farklı mı?
Aynı molekül, farklı lisanslı doz ve endikasyon. Obezite denemeleri haftada 2.4 mg kullanmıştır; diyabet dozu daha düşüktür. Kilo kaybı için belirtilen etki büyüklükleri daha yüksek dozdan gelmektedir.
Neden %15'ten daha az kaybettim?
Çünkü %15 bir ortalamadır. Her denemede bireyler arasında yanıt geniş bir şekilde değişir ve tip 2 diyabeti olan kişiler ortalama olarak yaklaşık üçte bir daha az kaybeder [8].
Birkaç ay sonra etkisini kaybeder mi?
Hayır. Kilo kaybı yavaşlar ve genellikle ikinci yıl boyunca plato yapar, ancak uzun dönem verileri, kaybın devam eden tedavi ile sürdürüldüğünü göstermektedir [1][5].
Sadece birkaç kilogram kaybetmek için alıp sonra bırakabilir miyim?
Alabilirsiniz, ancak kaybın çoğunun geri döneceğini bekleyin. Bu, geri çekilme verilerinin tutarlı bulgusudur [6][7] ve durma sayfasında tam olarak ele alınmaktadır.

Kaynaklar

Aşağıdaki her alıntı, PubMed'deki orijinal hakemli kayda veya DOI aracılığıyla bağlantı sağlar. Buradaki hiçbir şey tıbbi tavsiye yerine geçmez.

  1. Long-Term Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide for Weight Loss in Patients Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Moiz A, Levett JY, Filion KB, et al. · The American journal of cardiology · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38679221
  2. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) Journal of hepatology · 2024 · Clinical guideline DOIPubMed 38851997
  3. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis Yao H, Zhang A, Li D, et al. · BMJ (Clinical research ed.) · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38286487Full text
  4. Efficacy and Safety of Semaglutide for Weight Loss in Obesity Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis Tan HC, Dampil OA, Marquez MM · Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 36578889Full text
  5. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. · The New England journal of medicine · 2023 · Randomised controlled trial DOIPubMed 37952131
  6. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35441470Full text
  7. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33755728Full text
  8. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial Davies M, Færch L, Jeppesen OK, et al. · Lancet (London, England) · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33667417
  9. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. · The New England journal of medicine · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33567185
  10. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Clinical trial DOIPubMed 40353578
  11. Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, et al. · JAMA internal medicine · 2024 · Journal article DOIPubMed 38976257Full text

Bu sayfa otomatik olarak İngilizce'den çevrilmiştir. Alıntılar ve sayılar değişmemiştir. Herhangi bir şey garip görünüyorsa İngilizce orijinalini okuyun. İngilizce orijinalini oku