Liečivo

Semaglutid: čo ukazujú štúdie

Semaglutid v dávke 2,4 mg týždenne spôsobil približne 15 % priemerný úbytok hmotnosti za 68 týždňov. Toto číslo je reálne, replikované a často nesprávne interpretované.

Aktualizované 3 min čítania 32 citácie Sila dôkazov 5/5

Voľné okrúhle tablety s identifikačným kódom, pohľad zhora
Larry D. Moore · CC BY 4.0 · Wikimedia Commons

Hlavná štúdia

STEP 1 randomizoval dospelých s nadváhou alebo obezitou a bez cukrovky na týždenný semaglutid 2,4 mg alebo placebo, oboje s intervenciou životného štýlu, na 68 týždňov [9]. Priemerná zmena hmotnosti bola približne −14,9 % na lieku v porovnaní s −2,4 % na placebe. Približne tretina účastníkov na lieku stratila 20 % alebo viac hmotnosti — výsledok, ktorý bol predtým doménou bariatrickej chirurgie.

Dve veci sú dôležité. Po prvé, to je priemer: rozdelenie je široké a podstatná menšina stratí veľmi málo. Po druhé, placebo skupina tiež dostávala poradenstvo o životnom štýle, takže 2,4 % nie je "nerobenie" — účinok lieku je meraný nad rámec poradenstva, ktoré samo o sebe niečo robí.

Číslo je menšie, ak máte cukrovku

STEP 2 mal rovnaký dizajn u dospelých s cukrovkou 2. typu a zistil približne 9,6 % úbytok hmotnosti pri rovnakej dávke [8]. Tento rozdiel medzi približne 15 % a približne 10 % sa opakuje v celej triede a nie je špecifický pre semaglutid. Porovnávacia meta-analýza naprieč agonistami GLP-1 ukazuje rovnaký vzor na oboch hmotnostných a glykemických ukazovateľoch [3].

Semaglutid 2,4 mg týždenne — priemerná zmena hmotnosti podľa populácie
ŠtúdiaPopuláciaTrvaniePriemerná zmena hmotnostiPlacebo
STEP 1 [9]Obezita, bez cukrovky68 týždňov≈ −14,9 %≈ −2,4 %
STEP 2 [8]Obezita + cukrovka 2. typu68 týždňov≈ −9,6 %≈ −3,4 %
STEP 4 [7]Pokračovanie vs. prerušenie po 20 týždňoch48 ďalších týždňovPokračovanie: ďalší úbytokPrerušenie: opätovný nárast
SELECT [5]Obezita + kardiovaskulárne ochorenie~4 rokyUdržaný ≈ −10 %≈ −1,5 %

Ako dlho to funguje?

Dlhšie, než naznačovali 68-týždňové štúdie. Meta-analýza dlhodobých údajov zistila, že účinok sa udržuje dobre nad rámec jedného roka [1], a kardiovaskulárna štúdia SELECT — ktorá trvala približne štyri roky a nebola navrhnutá ako štúdia o hmotnosti — ukázala, že úbytok hmotnosti sa stabilizuje na približne 10 % a potom sa udržuje, nie znižuje [5]. Stabilizácia je reálna; zvrat, ktorý predpovedali kritici, nie je, ak sa liečba pokračuje.

Udržaný úbytok hmotnosti pri pokračujúcej liečbe

Semaglutid vs. tirzepatid

Pre cukrovku 2. typu, SURPASS-2 porovnával tirzepatid s semaglutidom 1 mg a favorizoval tirzepatid. Pre obezitu konkrétne, priame porovnanie pri dávkach na obezitu prišlo neskôr a bolo rozhodujúce: tirzepatid spôsobil podstatne väčší priemerný úbytok hmotnosti ako semaglutid [10], v súlade s predchádzajúcimi reálnymi a nepriame porovnaniami [11].

To automaticky nerobí tirzepatid správnou voľbou pre jednotlivca — tolerancia, náklady, dostupnosť a komorbidity na to všetko vplývajú — ale len na základe úbytku hmotnosti nie je poradie sporné. Pozrite sa na tirzepatid.

Kde má semaglutid za sebou usmernenie

Nielenže semaglutid má usmernenie pre metabolickú dysfunkciu spojenú s steatózou pečene, kde spoločné európske usmernenia sa zaoberajú jeho úlohou [2]. Je to tiež jediný prostriedok v triede s dokončenou štúdiou o kardiovaskulárnych výsledkoch v ne-diabetickej obeznej populácii [5], ktorá je pokrytá na kardiovaskulárnej stránke.

Chémia laboratórny stôl s nádobami a fľašami s činidlami na mieste
Cjp24 · CC BY-SA 3.0 · Wikimedia Commons

Časté otázky

Je Wegovy iný ako Ozempic?
Rovnaká molekula, iná licencovaná dávka a indikácia. Štúdie o obezite používali 2,4 mg týždenne; dávkovanie pre cukrovku je nižšie. Veľkosti účinkov uvádzané pre úbytok hmotnosti pochádzajú z vyššej dávky.
Prečo som schudol menej ako 15 %?
Pretože 15 % je priemer. Odpoveď sa medzi jednotlivcami v každej štúdii veľmi líši a ľudia s cukrovkou 2. typu strácajú v priemere približne o tretinu menej [8].
Zastaví to fungovať po niekoľkých mesiacoch?
Nie. Úbytok hmotnosti sa spomaľuje a stabilizuje, zvyčajne počas druhého roka, ale dlhodobé údaje ukazujú, že úbytok sa udržuje pri pokračujúcej liečbe [1][5].
Môžem to užívať len na to, aby som schudol niekoľko kilogramov a potom prestal?
Môžete, ale očakávajte, že väčšina úbytku sa vráti. To je konzistentný nález údajov o stiahnutí [6][7] a je podrobne diskutované na stránke o zastavení.
Dôkazy za touto stránkou Stohovaný graf zobrazujúci zloženie 12 publikácií citovaných na tejto stránke podľa typu štúdie. 4101meta-analysis (4)randomised trial (10)other (1)
11 publikácií, 2021–2025. To je mix, ktorý obsahuje ako klinické skúšky, tak syntézy, z ktorého je rozumné robiť tvrdenie o príčine. Zdroj: vlastný zoznam citácií tejto stránky, nižšie.

Odkazy

Každá citácia nižšie odkazuje na pôvodný recenzovaný záznam na PubMed alebo prostredníctvom DOI. Nič tu nie je náhradou za lekárske poradenstvo.

  1. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonists and co-agonists on body composition: Systematic review and network meta-analysis Karakasis P, Patoulias D, Fragakis N, et al. · Metabolism: clinical and experimental · 2025 · Meta-analysis DOIPubMed 39719170
  2. Subcutaneously administered tirzepatide vs semaglutide for adults with type 2 diabetes: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials Karagiannis T, Malandris K, Avgerinos I, et al. · Diabetologia · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38613667Full text
  3. Long-Term Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide for Weight Loss in Patients Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Moiz A, Levett JY, Filion KB, et al. · The American journal of cardiology · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38679221
  4. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) Journal of hepatology · 2024 · Clinical guideline DOIPubMed 38851997
  5. A systematic review of the effect of semaglutide on lean mass: insights from clinical trials Bikou A, Dermiki-Gkana F, Penteris M, et al. · Expert opinion on pharmacotherapy · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38629387
  6. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis Yao H, Zhang A, Li D, et al. · BMJ (Clinical research ed.) · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38286487Full text
  7. Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review Feier CVI, Vonica RC, Faur AM, et al. · International journal of molecular sciences · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38673931Full text
  8. Once-weekly  semaglutide  for obesity  or overweight: A systematic review and meta-analysis He K, Guo Q, Zhang H, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 34866313
  9. Efficacy and Safety of Semaglutide for Weight Loss in Obesity Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis Tan HC, Dampil OA, Marquez MM · Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 36578889Full text
  10. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40961952
  11. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40934115
  12. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544433
  13. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544432
  14. evoke and evoke+: design of two large-scale, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies evaluating efficacy, safety, and tolerability of semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer's disease Cummings JL, Atri A, Feldman HH, et al. · Alzheimer's research & therapy · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39780249Full text
  15. Semaglutide versus placebo in people with obesity-related heart failure with preserved ejection fraction: a pooled analysis of the STEP-HFpEF and STEP-HFpEF DM randomised trials Butler J, Shah SJ, Petrie MC, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38599221Full text
  16. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of the SELECT trial Deanfield J, Verma S, Scirica BM, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39181597
  17. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial Ryan DH, Lingvay I, Deanfield J, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38740993Full text
  18. Long-term kidney outcomes of semaglutide in obesity and cardiovascular disease in the SELECT trial Colhoun HM, Lingvay I, Brown PM, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38796653Full text
  19. Once-Weekly Semaglutide in Persons with Obesity and Knee Osteoarthritis Bliddal H, Bays H, Czernichow S, et al. · The New England journal of medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39476339
  20. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. · The New England journal of medicine · 2023 · Randomised controlled trial DOIPubMed 37952131
  21. Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial Kadowaki T, Isendahl J, Khalid U, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35131037
  22. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al. · Nature medicine · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 36216945Full text
  23. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35441470Full text
  24. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33625476Full text
  25. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33755728Full text
  26. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial Davies M, Færch L, Jeppesen OK, et al. · Lancet (London, England) · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33667417
  27. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. · The New England journal of medicine · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33567185
  28. The effect of semaglutide 2.4 mg once weekly on energy intake, appetite, control of eating, and gastric emptying in adults with obesity Friedrichsen M, Breitschaft A, Tadayon S, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33269530Full text
  29. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2018 · Randomised controlled trial DOIPubMed 29397376
  30. Effects of once-weekly semaglutide on appetite, energy intake, control of eating, food preference and body weight in subjects with obesity Blundell J, Finlayson G, Axelsen M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2017 · Randomised controlled trial DOIPubMed 28266779Full text
  31. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Clinical trial DOIPubMed 40353578
  32. Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, et al. · JAMA internal medicine · 2024 · Journal article DOIPubMed 38976257Full text

Táto stránka bola automaticky preložená z angličtiny. Citácie a čísla zostávajú nezmenené. Prečítajte si anglický originál, ak niečo znie zvláštne. Prečítaj si anglický originál