GLP-1 Evidence

Лекарство

Semaglutide: какво показват изпитванията

Семаглутид в доза 2,4 mg седмично води до средна загуба на телесно тегло от около 15% за 68 седмици. Това число е реално, потвърдено многократно и често се тълкува неправилно.

Updated 3 min read 32 citations Evidence strength 5/5

Разпилени кръгли таблетки с щампован идентификационен код, снимани отгоре
Larry D. Moore · CC BY 4.0 · Wikimedia Commons

Основното проучване

STEP 1 разпределя чрез рандомизация възрастни с наднормено тегло или ожирение и без диабет да получават седмично семаглутид 2,4 mg или плацебо, и двете групи с интервенция в начина на живот, за период от 68 седмици [9]. Средната промяна в теглото е около −14,9% при лекарството спрямо −2,4% при плацебо. Приблизително една трета от участниците на лекарството губят 20% или повече от телесното тегло — резултат, който преди това беше възможен само при бариатрична хирургия.

Важно е да се запомнят две неща. Първо, това е средна стойност: разпределението е широко и значителна част от хората губят много малко. Второ, групата на плацебо също получава консултиране за начина на живот, така че тези 2,4% не означават "нищо не се случва" — ефектът на лекарството се измерва върху основа от съвети, които сами по себе си имат ефект.

Числото е по-малко, ако имате диабет

STEP 2 прилага същия дизайн при възрастни с диабет тип 2 и установява загуба на тегло от около 9,6% при същата доза [8]. Тази разлика между около 15% и около 10% се наблюдава многократно в целия клас лекарства и не е специфична за семаглутид. Сравнителен мета-анализ на GLP-1 агонисти показва същия модел както по отношение на теглото, така и по гликемичните крайни показатели [3].

Семаглутид 2,4 mg седмично — средна промяна в теглото по популация
ИзпитванеПопулацияПродължителностСредна промяна в теглотоПлацебо
STEP 1 [9]Затлъстяване, без диабет68 седмици≈ −14,9%≈ −2,4%
STEP 2 [8]Затлъстяване + диабет тип 268 седмици≈ −9,6%≈ −3,4%
STEP 4 [7]Продължаване спрямо прекратяване след 20 седмици48 допълнителни седмициПродължаване: допълнителна загубаПрекратяване: възвръщане на тегло
SELECT [5]Ожирение + сърдечно-съдово заболяване~4 годиниУстойчиво ≈ −10%≈ −1,5%

Колко дълго продължава да действа?

По-дълго, отколкото предполагаха 68-седмичните проучвания. Мета-анализ на данните за по-дълъг период установява, че ефектът се задържа значително след първата година [1], а сърдечно-съдовото проучване SELECT — което продължи около четири години и не беше проектирано като проучване за тегло — показва, че загубата на тегло достига плато от около 10% и след това се задържа, вместо да се обръща [5]. Платото е реално; обратът, който критиците предвиждаха, не се случва, докато лечението продължава.

Устойчива загуба на тегло при продължаващо лечение

Семаглутид срещу тирзепатид

При диабет тип 2 SURPASS-2 сравнява тирзепатид със семаглутид 1 mg и предпочита тирзепатид. Специално при ожирение прякото сравнение при дозите за ожирение дойде по-късно и беше категорично: тирзепатид води до значително по-голяма средна загуба на тегло от семаглутид [10], в съответствие с по-ранните сравнения от реалната практика и индиректните сравнения [11].

Това не прави автоматично тирзепатид правилния избор за конкретния човек — толерантността, цената, наличността и съпътстващите заболявания също имат значение — но само по отношение на загубата на тегло редът не подлежи на съмнение. Вижте тирзепатид.

Къде семаглутид е застъпен в насоки

Освен по отношение на теглото, семаглутид е включен във формални насоки за метаболитно-асоциирана стеатозна чернодробна болест, където съвместните европейски насоки разглеждат неговата роля [2]. Той е също единствената молекула в класа с завършено проучване за сърдечно-съдови крайни резултати при популация с ожирение без диабет [5], което е разгледано на страницата за сърдечно-съдовата система.

Работна маса в химическа лаборатория с поставени стъклени съдове и бутилки с реактиви
Cjp24 · CC BY-SA 3.0 · Wikimedia Commons

Често задавани въпроси

Различава ли се Wegovy от Ozempic?
Една и съща молекула, различна разрешена доза и показание. В проучванията за ожирение се използва 2,4 mg седмично; дозирането при диабет е по-ниско. Посочените размери на ефекта за загуба на тегло се отнасят до по-високата доза.
Защо загубих по-малко от 15%?
Защото 15% е средна стойност. Отговорът варира значително между отделните хора във всяко проучване, а хората с диабет тип 2 губят средно около една трета по-малко [8].
Спира ли да действа след няколко месеца?
Не. Загубата на тегло се забавя и достига плато, обикновено през втората година, но данните за по-дълъг период показват, че загубата се запазва при продължаващо лечение [1][5].
Мога ли да го приемам само за да отслабна с няколко килограма и след това да спра?
Можете, но очаквайте по-голямата част от загубеното тегло да се върне. Това е постоянната находка от данните за прекратяване на лечението [6][7] и е разгледано подробно на страницата за спиране.
Доказателствата зад тази страница Стълбовидна диаграма, показваща състава на 20-те публикации, цитирани на тази страница, по вид на изследването. 514meta-analysis (5)randomised trial (14)other (1)
20 публикации, 2021–2025 г. Това е съчетание от проучвания и обобщаващи анализи, което е позицията, от която твърдение за причинно-следствена връзка е обосновано. Източник: собствения списък с цитирания на тази страница, по-долу.

References

Every citation below links to the original peer-reviewed record on PubMed or via DOI. Nothing here is a substitute for medical advice.

  1. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonists and co-agonists on body composition: Systematic review and network meta-analysis Karakasis P, Patoulias D, Fragakis N, et al. · Metabolism: clinical and experimental · 2025 · Meta-analysis DOIPubMed 39719170
  2. Subcutaneously administered tirzepatide vs semaglutide for adults with type 2 diabetes: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials Karagiannis T, Malandris K, Avgerinos I, et al. · Diabetologia · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38613667Full text
  3. Long-Term Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide for Weight Loss in Patients Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Moiz A, Levett JY, Filion KB, et al. · The American journal of cardiology · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38679221
  4. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) Journal of hepatology · 2024 · Clinical guideline DOIPubMed 38851997
  5. A systematic review of the effect of semaglutide on lean mass: insights from clinical trials Bikou A, Dermiki-Gkana F, Penteris M, et al. · Expert opinion on pharmacotherapy · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38629387
  6. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis Yao H, Zhang A, Li D, et al. · BMJ (Clinical research ed.) · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38286487Full text
  7. Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review Feier CVI, Vonica RC, Faur AM, et al. · International journal of molecular sciences · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38673931Full text
  8. Once-weekly  semaglutide  for obesity  or overweight: A systematic review and meta-analysis He K, Guo Q, Zhang H, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 34866313
  9. Efficacy and Safety of Semaglutide for Weight Loss in Obesity Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis Tan HC, Dampil OA, Marquez MM · Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 36578889Full text
  10. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40961952
  11. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40934115
  12. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544433
  13. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544432
  14. evoke and evoke+: design of two large-scale, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies evaluating efficacy, safety, and tolerability of semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer's disease Cummings JL, Atri A, Feldman HH, et al. · Alzheimer's research & therapy · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39780249Full text
  15. Semaglutide versus placebo in people with obesity-related heart failure with preserved ejection fraction: a pooled analysis of the STEP-HFpEF and STEP-HFpEF DM randomised trials Butler J, Shah SJ, Petrie MC, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38599221Full text
  16. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of the SELECT trial Deanfield J, Verma S, Scirica BM, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39181597
  17. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial Ryan DH, Lingvay I, Deanfield J, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38740993Full text
  18. Long-term kidney outcomes of semaglutide in obesity and cardiovascular disease in the SELECT trial Colhoun HM, Lingvay I, Brown PM, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38796653Full text
  19. Once-Weekly Semaglutide in Persons with Obesity and Knee Osteoarthritis Bliddal H, Bays H, Czernichow S, et al. · The New England journal of medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39476339
  20. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. · The New England journal of medicine · 2023 · Randomised controlled trial DOIPubMed 37952131
  21. Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial Kadowaki T, Isendahl J, Khalid U, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35131037
  22. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al. · Nature medicine · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 36216945Full text
  23. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35441470Full text
  24. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33625476Full text
  25. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33755728Full text
  26. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial Davies M, Færch L, Jeppesen OK, et al. · Lancet (London, England) · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33667417
  27. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. · The New England journal of medicine · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33567185
  28. The effect of semaglutide 2.4 mg once weekly on energy intake, appetite, control of eating, and gastric emptying in adults with obesity Friedrichsen M, Breitschaft A, Tadayon S, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33269530Full text
  29. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2018 · Randomised controlled trial DOIPubMed 29397376
  30. Effects of once-weekly semaglutide on appetite, energy intake, control of eating, food preference and body weight in subjects with obesity Blundell J, Finlayson G, Axelsen M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2017 · Randomised controlled trial DOIPubMed 28266779Full text
  31. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Clinical trial DOIPubMed 40353578
  32. Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, et al. · JAMA internal medicine · 2024 · Journal article DOIPubMed 38976257Full text

This page was translated automatically from English. The citations and numbers are unchanged. Read the English original if anything reads oddly. Read the English original