Φάρμακο
Semaglutide: τι δείχνουν οι μελέτες
Η σεμαγλουτίδη σε δόση 2,4 mg εβδομαδιαίως παρήγαγε περίπου 15% μέση απώλεια σωματικού βάρους σε 68 εβδομάδες. Αυτός ο αριθμός είναι πραγματικός, αναπαραγόμενος και συχνά παρερμηνευμένος.
Η κύρια δοκιμή
Η STEP 1 τυχαιοποίησε ενήλικες με υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία και χωρίς διαβήτη σε εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη 2,4 mg ή εικονικό φάρμακο, και οι δύο με παρέμβαση στον τρόπο ζωής, για 68 εβδομάδες [9]. Η μέση αλλαγή βάρους ήταν περίπου −14,9% με το φάρμακο σε σύγκριση με −2,4% με το εικονικό φάρμακο. Περίπου το ένα τρίτο των συμμετεχόντων με το φάρμακο έχασαν 20% ή περισσότερο του σωματικού βάρους — ένα αποτέλεσμα που προηγουμένως ανήκε στη βαριατρική χειρουργική.
Δύο πράγματα αξίζει να κρατήσουμε. Πρώτον, αυτό είναι ένα μέσο: η κατανομή είναι ευρεία και μια σημαντική μειοψηφία χάνει πολύ λίγο. Δεύτερον, η ομάδα του εικονικού φαρμάκου έλαβε επίσης συμβουλευτική για τον τρόπο ζωής, οπότε το 2,4% δεν είναι «μηδενική δράση» — η επίδραση του φαρμάκου μετράται πάνω από τη συμβουλή που από μόνη της κάνει κάτι.
Ο αριθμός είναι μικρότερος αν έχετε διαβήτη
Η STEP 2 ακολούθησε την ίδια σχεδίαση σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και βρήκε περίπου 9,6% απώλεια βάρους στην ίδια δόση [8]. Αυτή η διαφορά μεταξύ περίπου 15% και περίπου 10% εμφανίζεται επανειλημμένα σε όλη την κατηγορία και δεν είναι συγκεκριμένη για τη σεμαγλουτίδη. Συγκριτική μετα-ανάλυση μεταξύ των αγωνιστών GLP-1 δείχνει το ίδιο μοτίβο τόσο σε βάρος όσο και σε γλυκαιμικούς δείκτες [3].
| Δοκιμή | Πληθυσμός | Διάρκεια | Μέση αλλαγή βάρους | Εικονικό φάρμακο |
|---|---|---|---|---|
| STEP 1 [9] | Παχυσαρκία, χωρίς διαβήτη | 68 εβδομάδες | ≈ −14,9% | ≈ −2,4% |
| STEP 2 [8] | Παχυσαρκία + διαβήτη τύπου 2 | 68 εβδομάδες | ≈ −9,6% | ≈ −3,4% |
| STEP 4 [7] | Συνεχιζόμενη vs διακοπή μετά από 20 εβδομάδες | 48 επιπλέον εβδομάδες | Συνεχιζόμενη: περαιτέρω απώλεια | Διακοπή: επαναφορά |
| SELECT [5] | Παχυσαρκία + καρδιοαγγειακή νόσος | ~4 χρόνια | Διαρκής ≈ −10% | ≈ −1,5% |
Πόσο καιρό συνεχίζει να λειτουργεί;
Πιο μακροχρόνια από ό,τι υποδείκνυαν οι δοκιμές 68 εβδομάδων. Μια μετα-ανάλυση των δεδομένων μακροχρόνιας παρακολούθησης βρήκε ότι η επίδραση διατηρείται πολύ πέρα από τον ένα χρόνο [1], και η καρδιοαγγειακή δοκιμή SELECT — η οποία διήρκεσε περίπου τέσσερα χρόνια και δεν σχεδιάστηκε ως δοκιμή βάρους — έδειξε ότι η απώλεια βάρους σταθεροποιείται γύρω στο 10% και στη συνέχεια διατηρείται, αντί να μειώνεται [5]. Η σταθεροποίηση είναι πραγματική; η ανατροπή που προέβλεπαν οι κριτικοί δεν είναι, εφόσον η θεραπεία συνεχίζεται.
Διαρκής απώλεια βάρους με συνεχιζόμενη θεραπεία
Σεμαγλουτίδη έναντι τυρζεπτατίδης
Για τον διαβήτη τύπου 2, η SURPASS-2 σύγκρινε την τυρζεπτατίδη με τη σεμαγλουτίδη 1 mg και ευνόησε την τυρζεπτατίδη. Για την παχυσαρκία ειδικά, η άμεση σύγκριση στις δόσεις παχυσαρκίας ήρθε αργότερα και ήταν καθοριστική: η τυρζεπτατίδη παρήγαγε σημαντικά μεγαλύτερη μέση απώλεια βάρους από τη σεμαγλουτίδη [10], σύμφωνα με τις προηγούμενες πραγματικές και έμμεσες συγκρίσεις [11].
Αυτό δεν καθιστά αυτόματα την τυρζεπτατίδη τη σωστή επιλογή για ένα άτομο — η ανεκτικότητα, το κόστος, η διαθεσιμότητα και οι συννοσηρότητες επηρεάζουν την απόφαση — αλλά μόνο με βάση την απώλεια βάρους η σειρά δεν αμφισβητείται. Δείτε τυρζεπτατίδη.
Όπου η σεμαγλουτίδη έχει καθοδήγηση πίσω της
Πέρα από το βάρος, η σεμαγλουτίδη έχει προχωρήσει σε επίσημες κατευθυντήριες γραμμές για τη μεταβολική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη λιπώδη ηπατική νόσο, όπου οι κοινές ευρωπαϊκές κατευθυντήριες γραμμές αναφέρονται στο ρόλο της [2]. Είναι επίσης ο μόνος παράγοντας στην κατηγορία με ολοκληρωμένη δοκιμή καρδιοαγγειακών αποτελεσμάτων σε μη διαβητικούς παχύσαρκους πληθυσμούς [5], η οποία καλύπτεται στη σελίδα καρδιοαγγειακής νόσου.
Συχνές ερωτήσεις
Είναι το Wegovy διαφορετικό από το Ozempic;
Γιατί έχασα λιγότερο από 15%;
Σταματά να λειτουργεί μετά από μερικούς μήνες;
Μπορώ να το πάρω μόνο για να χάσω μερικά κιλά και μετά να σταματήσω;
References
Every citation below links to the original peer-reviewed record on PubMed or via DOI. Nothing here is a substitute for medical advice.
-
Effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonists and co-agonists on body composition: Systematic review and network meta-analysis Karakasis P, Patoulias D, Fragakis N, et al. · Metabolism: clinical and experimental · 2025 · Meta-analysis DOIPubMed 39719170
-
Subcutaneously administered tirzepatide vs semaglutide for adults with type 2 diabetes: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials Karagiannis T, Malandris K, Avgerinos I, et al. · Diabetologia · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38613667Full text
-
Long-Term Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide for Weight Loss in Patients Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Moiz A, Levett JY, Filion KB, et al. · The American journal of cardiology · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38679221
-
EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) Journal of hepatology · 2024 · Clinical guideline DOIPubMed 38851997
-
A systematic review of the effect of semaglutide on lean mass: insights from clinical trials Bikou A, Dermiki-Gkana F, Penteris M, et al. · Expert opinion on pharmacotherapy · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38629387
-
Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis Yao H, Zhang A, Li D, et al. · BMJ (Clinical research ed.) · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38286487Full text
-
Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review Feier CVI, Vonica RC, Faur AM, et al. · International journal of molecular sciences · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38673931Full text
-
Once-weekly semaglutide for obesity or overweight: A systematic review and meta-analysis He K, Guo Q, Zhang H, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 34866313
-
Efficacy and Safety of Semaglutide for Weight Loss in Obesity Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis Tan HC, Dampil OA, Marquez MM · Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 36578889Full text
-
Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40961952
-
Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40934115
-
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544433
-
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544432
-
evoke and evoke+: design of two large-scale, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies evaluating efficacy, safety, and tolerability of semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer's disease Cummings JL, Atri A, Feldman HH, et al. · Alzheimer's research & therapy · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39780249Full text
-
Semaglutide versus placebo in people with obesity-related heart failure with preserved ejection fraction: a pooled analysis of the STEP-HFpEF and STEP-HFpEF DM randomised trials Butler J, Shah SJ, Petrie MC, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38599221Full text
-
Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of the SELECT trial Deanfield J, Verma S, Scirica BM, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39181597
-
Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial Ryan DH, Lingvay I, Deanfield J, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38740993Full text
-
Long-term kidney outcomes of semaglutide in obesity and cardiovascular disease in the SELECT trial Colhoun HM, Lingvay I, Brown PM, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38796653Full text
-
Once-Weekly Semaglutide in Persons with Obesity and Knee Osteoarthritis Bliddal H, Bays H, Czernichow S, et al. · The New England journal of medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39476339
-
Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. · The New England journal of medicine · 2023 · Randomised controlled trial DOIPubMed 37952131
-
Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial Kadowaki T, Isendahl J, Khalid U, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35131037
-
Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al. · Nature medicine · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 36216945Full text
-
Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35441470Full text
-
Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33625476Full text
-
Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33755728Full text
-
Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial Davies M, Færch L, Jeppesen OK, et al. · Lancet (London, England) · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33667417
-
Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. · The New England journal of medicine · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33567185
-
The effect of semaglutide 2.4 mg once weekly on energy intake, appetite, control of eating, and gastric emptying in adults with obesity Friedrichsen M, Breitschaft A, Tadayon S, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33269530Full text
-
Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2018 · Randomised controlled trial DOIPubMed 29397376
-
Effects of once-weekly semaglutide on appetite, energy intake, control of eating, food preference and body weight in subjects with obesity Blundell J, Finlayson G, Axelsen M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2017 · Randomised controlled trial DOIPubMed 28266779Full text
-
Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Clinical trial DOIPubMed 40353578
-
Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, et al. · JAMA internal medicine · 2024 · Journal article DOIPubMed 38976257Full text