Φάρμακο

Semaglutide: τι δείχνουν οι μελέτες

Η σεμαγλουτίδη σε δόση 2,4 mg εβδομαδιαίως παρήγαγε περίπου 15% μέση απώλεια σωματικού βάρους σε 68 εβδομάδες. Αυτός ο αριθμός είναι πραγματικός, αναπαραγόμενος και συχνά παρερμηνευμένος.

Updated 3 min read 32 citations Evidence strength 5/5

Χαλαρές στρογγυλές ταμπλέτες με κωδικό αναγνώρισης, βλέποντας από πάνω
Larry D. Moore · CC BY 4.0 · Wikimedia Commons

Η κύρια δοκιμή

Η STEP 1 τυχαιοποίησε ενήλικες με υπερβολικό βάρος ή παχυσαρκία και χωρίς διαβήτη σε εβδομαδιαία σεμαγλουτίδη 2,4 mg ή εικονικό φάρμακο, και οι δύο με παρέμβαση στον τρόπο ζωής, για 68 εβδομάδες [9]. Η μέση αλλαγή βάρους ήταν περίπου −14,9% με το φάρμακο σε σύγκριση με −2,4% με το εικονικό φάρμακο. Περίπου το ένα τρίτο των συμμετεχόντων με το φάρμακο έχασαν 20% ή περισσότερο του σωματικού βάρους — ένα αποτέλεσμα που προηγουμένως ανήκε στη βαριατρική χειρουργική.

Δύο πράγματα αξίζει να κρατήσουμε. Πρώτον, αυτό είναι ένα μέσο: η κατανομή είναι ευρεία και μια σημαντική μειοψηφία χάνει πολύ λίγο. Δεύτερον, η ομάδα του εικονικού φαρμάκου έλαβε επίσης συμβουλευτική για τον τρόπο ζωής, οπότε το 2,4% δεν είναι «μηδενική δράση» — η επίδραση του φαρμάκου μετράται πάνω από τη συμβουλή που από μόνη της κάνει κάτι.

Ο αριθμός είναι μικρότερος αν έχετε διαβήτη

Η STEP 2 ακολούθησε την ίδια σχεδίαση σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και βρήκε περίπου 9,6% απώλεια βάρους στην ίδια δόση [8]. Αυτή η διαφορά μεταξύ περίπου 15% και περίπου 10% εμφανίζεται επανειλημμένα σε όλη την κατηγορία και δεν είναι συγκεκριμένη για τη σεμαγλουτίδη. Συγκριτική μετα-ανάλυση μεταξύ των αγωνιστών GLP-1 δείχνει το ίδιο μοτίβο τόσο σε βάρος όσο και σε γλυκαιμικούς δείκτες [3].

Σεμαγλουτίδη 2,4 mg εβδομαδιαίως — μέση αλλαγή βάρους κατά πληθυσμό
ΔοκιμήΠληθυσμόςΔιάρκειαΜέση αλλαγή βάρουςΕικονικό φάρμακο
STEP 1 [9]Παχυσαρκία, χωρίς διαβήτη68 εβδομάδες≈ −14,9%≈ −2,4%
STEP 2 [8]Παχυσαρκία + διαβήτη τύπου 268 εβδομάδες≈ −9,6%≈ −3,4%
STEP 4 [7]Συνεχιζόμενη vs διακοπή μετά από 20 εβδομάδες48 επιπλέον εβδομάδεςΣυνεχιζόμενη: περαιτέρω απώλειαΔιακοπή: επαναφορά
SELECT [5]Παχυσαρκία + καρδιοαγγειακή νόσος~4 χρόνιαΔιαρκής ≈ −10%≈ −1,5%

Πόσο καιρό συνεχίζει να λειτουργεί;

Πιο μακροχρόνια από ό,τι υποδείκνυαν οι δοκιμές 68 εβδομάδων. Μια μετα-ανάλυση των δεδομένων μακροχρόνιας παρακολούθησης βρήκε ότι η επίδραση διατηρείται πολύ πέρα από τον ένα χρόνο [1], και η καρδιοαγγειακή δοκιμή SELECT — η οποία διήρκεσε περίπου τέσσερα χρόνια και δεν σχεδιάστηκε ως δοκιμή βάρους — έδειξε ότι η απώλεια βάρους σταθεροποιείται γύρω στο 10% και στη συνέχεια διατηρείται, αντί να μειώνεται [5]. Η σταθεροποίηση είναι πραγματική; η ανατροπή που προέβλεπαν οι κριτικοί δεν είναι, εφόσον η θεραπεία συνεχίζεται.

Διαρκής απώλεια βάρους με συνεχιζόμενη θεραπεία

Σεμαγλουτίδη έναντι τυρζεπτατίδης

Για τον διαβήτη τύπου 2, η SURPASS-2 σύγκρινε την τυρζεπτατίδη με τη σεμαγλουτίδη 1 mg και ευνόησε την τυρζεπτατίδη. Για την παχυσαρκία ειδικά, η άμεση σύγκριση στις δόσεις παχυσαρκίας ήρθε αργότερα και ήταν καθοριστική: η τυρζεπτατίδη παρήγαγε σημαντικά μεγαλύτερη μέση απώλεια βάρους από τη σεμαγλουτίδη [10], σύμφωνα με τις προηγούμενες πραγματικές και έμμεσες συγκρίσεις [11].

Αυτό δεν καθιστά αυτόματα την τυρζεπτατίδη τη σωστή επιλογή για ένα άτομο — η ανεκτικότητα, το κόστος, η διαθεσιμότητα και οι συννοσηρότητες επηρεάζουν την απόφαση — αλλά μόνο με βάση την απώλεια βάρους η σειρά δεν αμφισβητείται. Δείτε τυρζεπτατίδη.

Όπου η σεμαγλουτίδη έχει καθοδήγηση πίσω της

Πέρα από το βάρος, η σεμαγλουτίδη έχει προχωρήσει σε επίσημες κατευθυντήριες γραμμές για τη μεταβολική δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη λιπώδη ηπατική νόσο, όπου οι κοινές ευρωπαϊκές κατευθυντήριες γραμμές αναφέρονται στο ρόλο της [2]. Είναι επίσης ο μόνος παράγοντας στην κατηγορία με ολοκληρωμένη δοκιμή καρδιοαγγειακών αποτελεσμάτων σε μη διαβητικούς παχύσαρκους πληθυσμούς [5], η οποία καλύπτεται στη σελίδα καρδιοαγγειακής νόσου.

Πάγκος χημικού εργαστηρίου με γυάλινα σκεύη και φιάλες αντιδραστηρίων στη θέση τους
Cjp24 · CC BY-SA 3.0 · Wikimedia Commons

Συχνές ερωτήσεις

Είναι το Wegovy διαφορετικό από το Ozempic;
Ίδιο μόριο, διαφορετική εγκεκριμένη δόση και ένδειξη. Οι δοκιμές παχυσαρκίας χρησιμοποίησαν 2,4 mg εβδομαδιαίως; η δόση για τον διαβήτη είναι χαμηλότερη. Οι επιδράσεις που αναφέρονται για την απώλεια βάρους προέρχονται από τη μεγαλύτερη δόση.
Γιατί έχασα λιγότερο από 15%;
Επειδή το 15% είναι ένα μέσο. Η αντίδραση ποικίλλει ευρέως μεταξύ ατόμων σε κάθε δοκιμή, και οι άνθρωποι με διαβήτη τύπου 2 χάνουν περίπου το ένα τρίτο λιγότερο κατά μέσο όρο [8].
Σταματά να λειτουργεί μετά από μερικούς μήνες;
Όχι. Η απώλεια βάρους επιβραδύνεται και σταθεροποιείται, συνήθως κατά τη διάρκεια του δεύτερου έτους, αλλά τα δεδομένα μακροχρόνια δείχνουν ότι η απώλεια διατηρείται με συνεχιζόμενη θεραπεία [1][5].
Μπορώ να το πάρω μόνο για να χάσω μερικά κιλά και μετά να σταματήσω;
Μπορείτε, αλλά περιμένετε ότι οι περισσότερες από τις απώλειες θα επιστρέψουν. Αυτό είναι το συνεπές εύρημα των δεδομένων απόσυρσης [6][7] και συζητείται εκτενώς στη σελίδα διακοπής.
Τα στοιχεία πίσω από αυτή τη σελίδα Ένα στοίβαγμα γραφήματος που δείχνει τη σύνθεση των 12 δημοσιεύσεων που αναφέρονται σε αυτή τη σελίδα κατά τύπο μελέτης. 4101meta-analysis (4)randomised trial (10)other (1)
11 δημοσιεύσεις, 2021–2025. Αυτό είναι ένα μείγμα που περιλαμβάνει τόσο δοκιμές όσο και συνθέσεις, από τη θέση αυτή μια αξίωση σχετικά με την αιτία είναι λογική. Πηγή: η δική της λίστα αναφορών αυτής της σελίδας, παρακάτω.

References

Every citation below links to the original peer-reviewed record on PubMed or via DOI. Nothing here is a substitute for medical advice.

  1. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonists and co-agonists on body composition: Systematic review and network meta-analysis Karakasis P, Patoulias D, Fragakis N, et al. · Metabolism: clinical and experimental · 2025 · Meta-analysis DOIPubMed 39719170
  2. Subcutaneously administered tirzepatide vs semaglutide for adults with type 2 diabetes: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials Karagiannis T, Malandris K, Avgerinos I, et al. · Diabetologia · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38613667Full text
  3. Long-Term Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide for Weight Loss in Patients Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Moiz A, Levett JY, Filion KB, et al. · The American journal of cardiology · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38679221
  4. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) Journal of hepatology · 2024 · Clinical guideline DOIPubMed 38851997
  5. A systematic review of the effect of semaglutide on lean mass: insights from clinical trials Bikou A, Dermiki-Gkana F, Penteris M, et al. · Expert opinion on pharmacotherapy · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38629387
  6. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis Yao H, Zhang A, Li D, et al. · BMJ (Clinical research ed.) · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38286487Full text
  7. Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review Feier CVI, Vonica RC, Faur AM, et al. · International journal of molecular sciences · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38673931Full text
  8. Once-weekly  semaglutide  for obesity  or overweight: A systematic review and meta-analysis He K, Guo Q, Zhang H, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 34866313
  9. Efficacy and Safety of Semaglutide for Weight Loss in Obesity Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis Tan HC, Dampil OA, Marquez MM · Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 36578889Full text
  10. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40961952
  11. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40934115
  12. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544433
  13. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544432
  14. evoke and evoke+: design of two large-scale, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies evaluating efficacy, safety, and tolerability of semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer's disease Cummings JL, Atri A, Feldman HH, et al. · Alzheimer's research & therapy · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39780249Full text
  15. Semaglutide versus placebo in people with obesity-related heart failure with preserved ejection fraction: a pooled analysis of the STEP-HFpEF and STEP-HFpEF DM randomised trials Butler J, Shah SJ, Petrie MC, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38599221Full text
  16. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of the SELECT trial Deanfield J, Verma S, Scirica BM, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39181597
  17. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial Ryan DH, Lingvay I, Deanfield J, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38740993Full text
  18. Long-term kidney outcomes of semaglutide in obesity and cardiovascular disease in the SELECT trial Colhoun HM, Lingvay I, Brown PM, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38796653Full text
  19. Once-Weekly Semaglutide in Persons with Obesity and Knee Osteoarthritis Bliddal H, Bays H, Czernichow S, et al. · The New England journal of medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39476339
  20. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. · The New England journal of medicine · 2023 · Randomised controlled trial DOIPubMed 37952131
  21. Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial Kadowaki T, Isendahl J, Khalid U, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35131037
  22. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al. · Nature medicine · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 36216945Full text
  23. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35441470Full text
  24. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33625476Full text
  25. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33755728Full text
  26. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial Davies M, Færch L, Jeppesen OK, et al. · Lancet (London, England) · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33667417
  27. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. · The New England journal of medicine · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33567185
  28. The effect of semaglutide 2.4 mg once weekly on energy intake, appetite, control of eating, and gastric emptying in adults with obesity Friedrichsen M, Breitschaft A, Tadayon S, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33269530Full text
  29. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2018 · Randomised controlled trial DOIPubMed 29397376
  30. Effects of once-weekly semaglutide on appetite, energy intake, control of eating, food preference and body weight in subjects with obesity Blundell J, Finlayson G, Axelsen M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2017 · Randomised controlled trial DOIPubMed 28266779Full text
  31. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Clinical trial DOIPubMed 40353578
  32. Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, et al. · JAMA internal medicine · 2024 · Journal article DOIPubMed 38976257Full text

This page was translated automatically from English. The citations and numbers are unchanged. Read the English original if anything reads oddly. Read the English original