Лекарство

Семаглутид: что показывают испытания

Семаглутид в дозе 2,4 мг в неделю привел к снижению средней массы тела примерно на 15% за 68 недель. Это число реально, воспроизводимо и часто неправильно интерпретируется.

Обновлено 3 мин чтения 11 цитаты Сила доказательств 5/5

Главное испытание

STEP 1 рандомизировал взрослых с избыточным весом или ожирением и без диабета на еженедельный семаглутид 2,4 мг или плацебо, оба с вмешательством в образ жизни, на 68 недель [9]. Среднее изменение веса составило примерно −14,9% на препарате против −2,4% на плацебо. Примерно треть участников на препарате потеряли 20% или более массы тела — результат, который ранее был характерен для бариатрической хирургии.

Две вещи стоит запомнить. Во-первых, это среднее значение: распределение широкое, и значительное меньшинство теряет очень мало. Во-вторых, группа плацебо также получала консультации по образу жизни, поэтому 2,4% — это не «ничего не делая» — эффект препарата измеряется поверх совета, который сам по себе что-то делает.

Число меньше, если у вас есть диабет

STEP 2 провел тот же дизайн у взрослых с диабетом 2 типа и обнаружил примерно 9,6% снижение веса на той же дозе [8]. Этот разрыв между примерно 15% и примерно 10% повторяется по всему классу и не специфичен для семаглутида. Сравнительный мета-анализ среди агонистов GLP-1 показывает ту же картину как по весу, так и по гликемическим конечным точкам [3].

Семаглутид 2,4 мг в неделю — среднее изменение веса по популяциям
ИспытаниеПопуляцияПродолжительностьСреднее изменение весаПлацебо
STEP 1 [9]Ожирение, без диабета68 недель≈ −14,9%≈ −2,4%
STEP 2 [8]Ожирение + диабет 2 типа68 недель≈ −9,6%≈ −3,4%
STEP 4 [7]Продолжение против прекращения после 20 недель48 дополнительных недельПродолжение: дальнейшая потеряПрекращение: восстановление
SELECT [5]Ожирение + сердечно-сосудистые заболевания~4 годаУстойчивое ≈ −10%≈ −1,5%

Как долго это продолжает действовать?

Дольше, чем предполагали 68-недельные испытания. Мета-анализ данных долгосрочных исследований показал, что эффект сохраняется значительно более года [1], а кардиоваскулярное испытание SELECT — которое длилось около четырех лет и не было разработано как испытание на вес — показало, что снижение веса стабилизируется примерно на 10% и затем удерживается, а не уменьшается [5]. Плато реально; обратное, которое предсказывали критики, не произошло, при условии, что лечение продолжается.

Устойчивое снижение веса при продолжении лечения

Семаглутид против тирзепатид

Для диабета 2 типа SURPASS-2 сравнил тирзепатид с семаглутидом 1 мг и отдал предпочтение тирзепатиду. Для ожирения в частности прямое сравнение на дозах для ожирения произошло позже и было решающим: тирзепатид привел к значительно большему среднему снижению веса, чем семаглутид [10], что согласуется с предыдущими реальными и косвенными сравнениями [11].

Это не автоматически делает тирзепатид правильным выбором для отдельного человека — переносимость, стоимость, наличие и сопутствующие заболевания также имеют значение — но только по снижению веса порядок не оспаривается. Смотрите тирзепатид.

Где семаглутид имеет поддержку в рекомендациях

Помимо веса, семаглутид вошел в официальные рекомендации для метаболического дисфункции, связанного с стеатозом печени, где совместные европейские рекомендации рассматривают его роль [2]. Он также является единственным препаратом в классе с завершенным испытанием по сердечно-сосудистым исходам в не диабетической популяции с ожирением [5], что рассматривается на странице о сердечно-сосудистых заболеваниях.

Распространенные вопросы

Отличается ли Вегови от Оземпика?
Одна и та же молекула, разная лицензированная доза и показание. Испытания на ожирение использовали 2,4 мг в неделю; доза для диабета ниже. Размеры эффекта, указанные для снижения веса, получены из более высокой дозы.
Почему я потерял меньше 15%?
Потому что 15% — это среднее значение. Ответ варьируется широко между индивидуумами в каждом испытании, и люди с диабетом 2 типа теряют примерно на треть меньше в среднем [8].
Останавливается ли действие через несколько месяцев?
Нет. Снижение веса замедляется и стабилизируется, как правило, во втором году, но данные долгосрочных исследований показывают, что потеря сохраняется при продолжении лечения [1][5].
Могу ли я принимать его просто для того, чтобы сбросить несколько килограммов, а затем остановиться?
Вы можете, но ожидайте, что большая часть потери вернется. Это последовательная находка данных о прекращении [6][7] и обсуждается подробно на странице о прекращении.

Ссылки

Каждая цитата ниже ссылается на оригинальную рецензируемую запись на PubMed или через DOI. Ничто из этого не является заменой медицинскому совету.

  1. Long-Term Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide for Weight Loss in Patients Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Moiz A, Levett JY, Filion KB, et al. · The American journal of cardiology · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38679221
  2. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) Journal of hepatology · 2024 · Clinical guideline DOIPubMed 38851997
  3. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis Yao H, Zhang A, Li D, et al. · BMJ (Clinical research ed.) · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38286487Full text
  4. Efficacy and Safety of Semaglutide for Weight Loss in Obesity Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis Tan HC, Dampil OA, Marquez MM · Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 36578889Full text
  5. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. · The New England journal of medicine · 2023 · Randomised controlled trial DOIPubMed 37952131
  6. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35441470Full text
  7. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33755728Full text
  8. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial Davies M, Færch L, Jeppesen OK, et al. · Lancet (London, England) · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33667417
  9. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. · The New England journal of medicine · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33567185
  10. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Clinical trial DOIPubMed 40353578
  11. Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, et al. · JAMA internal medicine · 2024 · Journal article DOIPubMed 38976257Full text

Эта страница была автоматически переведена с английского. Цитаты и числа остались без изменений. Читайте оригинал на английском, если что-то звучит странно. Читать оригинал на английском