Medicament

Semaglutide: resultats dels assaigs

Semaglutide a 2,4 mg setmanals va produir una pèrdua de pes corporal mitjana d'aproximadament 15% durant 68 setmanes. Aquest número és real, replicat i sovint malinterpretat.

Actualitzat 4 min de lectura 32 citacions Força de l'evidència 5/5

Tabletes rodones soltes marcades amb un codi identificatiu, vistes des de dalt
Larry D. Moore · CC BY 4.0 · Wikimedia Commons

L'assaig principal

STEP 1 va randomitzar adults amb sobrepès o obesitat i sense diabetis a semaglutide 2,4 mg setmanals o placebo, ambdós amb intervenció en l'estil de vida, durant 68 setmanes [9]. El canvi de pes mitjà va ser d'aproximadament −14,9% amb el medicament en comparació amb −2,4% amb placebo. Aproximadament un terç dels participants amb medicament van perdre un 20% o més del pes corporal — un resultat que anteriorment havia estat domini de la cirurgia bariàtrica.

Hi ha dues coses que val la pena retenir. Primer, això és una mitjana: la distribució és àmplia, i una minoria substancial perd molt poc. Segon, el braç de placebo també va rebre assessorament sobre l'estil de vida, així que el 2,4% no és "no fer res" — l'efecte del medicament es mesura a sobre d'un consell que en si mateix fa alguna cosa.

El número és més petit si teniu diabetis

STEP 2 va seguir el mateix disseny en adults amb diabetis tipus 2 i va trobar una pèrdua de pes d'aproximadament 9,6% amb la mateixa dosi [8]. Aquesta diferència entre aproximadament 15% i aproximadament 10% apareix repetidament a través de la classe i no és específica de semaglutide. L'anàlisi comparativa en meta-anàlisi entre agonistes GLP-1 mostra el mateix patró tant en pes com en punts finals glucèmics [3].

Semaglutide 2,4 mg setmanals — canvi de pes mitjà per població
AssaigPoblacióDuradaCanvi de pes mitjàPlacebo
STEP 1 [9]Obesitat, sense diabetis68 setmanes≈ −14,9%≈ −2,4%
STEP 2 [8]Obesitat + diabetis tipus 268 setmanes≈ −9,6%≈ −3,4%
STEP 4 [7]Continuat vs retirat després de 20 setmanes48 setmanes addicionalsContinuat: pèrdua addicionalRetirat: recuperació
SELECT [5]Obesitat + malaltia cardiovascular~4 anysSostenida ≈ −10%≈ −1,5%

Quant de temps continua funcionant?

Més temps del que suggerien els assaigs de 68 setmanes. Una meta-anàlisi de les dades a llarg termini va trobar que l'efecte es mantenia molt més enllà d'un any [1], i l'assaig cardiovascular SELECT — que va durar aproximadament quatre anys i no estava dissenyat com un assaig de pes — va mostrar que la pèrdua de pes s'estabilitzava al voltant del 10% i després es mantenia, en lloc de disminuir [5]. L'estabilització és real; la reversió que els crítics predeien no ho és, sempre que el tractament continuï.

Pèrdua de pes sostinguda amb tractament continuat

Semaglutide contra tirzepatide

Per a la diabetis tipus 2, SURPASS-2 va comparar tirzepatide contra semaglutide 1 mg i va afavorir tirzepatide. Per a l'obesitat específicament, la comparació directa a dosis d'obesitat va arribar més tard i va ser decisiva: tirzepatide va produir una pèrdua de pes mitjana substancialment més gran que semaglutide [10], consistent amb les comparacions anteriors en el món real i indirectes [11].

Això no fa automàticament que tirzepatide sigui l'elecció correcta per a un individu — la tolerància, el cost, l'abast i les comorbiditats influeixen en això — però només en termes de pèrdua de pes l'ordre no és discutible. Vegeu tirzepatide.

On semaglutide té una guia darrere seu

Més enllà del pes, semaglutide ha passat a formar part de les guies formals per a la malaltia del fetge gras associada a disfunció metabòlica, on les guies europees conjuntes aborden el seu paper [2]. També és l'únic agent de la classe amb un assaig d'outcomes cardiovasculars completat en una població obesa no diabètica [5], que es cobreix a la pàgina cardiovascular.

Taula de laboratori de química amb vidres i ampolles de reactius en el seu lloc
Cjp24 · CC BY-SA 3.0 · Wikimedia Commons

Preguntes freqüents

És Wegovy diferent d'Ozempic?
Mateix molècula, diferent dosi i indicació autoritzades. Els assaigs d'obesitat van utilitzar 2,4 mg setmanals; la dosificació per a la diabetis és més baixa. Les mides d'efecte citades per a la pèrdua de pes provenen de la dosi més alta.
Per què he perdut menys del 15%?
Perquè el 15% és una mitjana. La resposta varia àmpliament entre individus en cada assaig, i les persones amb diabetis tipus 2 perden aproximadament un terç menys de mitjana [8].
Deixa de funcionar després de pocs mesos?
No. La pèrdua de pes disminueix i s'estabilitza, típicament durant el segon any, però les dades a llarg termini mostren que la pèrdua es manté amb el tractament continuat [1][5].
Puc prendre-ho només per perdre uns quants quilograms i després aturar-me?
Podeu, però espereu que la major part de la pèrdua torni. Aquesta és la troballa consistent de les dades de retirada [6][7] i es discuteix en detall a la pàgina d'aturada.
Les evidències darrere d'aquesta pàgina Un gràfic de barres apilades que mostra la composició de les 12 publicacions citades en aquesta pàgina per tipus d'estudi. 4101meta-analysis (4)randomised trial (10)other (1)
11 publicacions, 2021–2025. Això és una combinació de proves i síntesis, que és la posició des de la qual una afirmació sobre la causa és raonable. Font: la pròpia llista de cites d'aquesta pàgina, a continuació.

Referències

Cada cita a continuació enllaça amb el registre original revisat per parells a PubMed o a través de DOI. Res d'això és un substitut del consell mèdic.

  1. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonists and co-agonists on body composition: Systematic review and network meta-analysis Karakasis P, Patoulias D, Fragakis N, et al. · Metabolism: clinical and experimental · 2025 · Meta-analysis DOIPubMed 39719170
  2. Subcutaneously administered tirzepatide vs semaglutide for adults with type 2 diabetes: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials Karagiannis T, Malandris K, Avgerinos I, et al. · Diabetologia · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38613667Full text
  3. Long-Term Efficacy and Safety of Once-Weekly Semaglutide for Weight Loss in Patients Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Moiz A, Levett JY, Filion KB, et al. · The American journal of cardiology · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38679221
  4. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) Journal of hepatology · 2024 · Clinical guideline DOIPubMed 38851997
  5. A systematic review of the effect of semaglutide on lean mass: insights from clinical trials Bikou A, Dermiki-Gkana F, Penteris M, et al. · Expert opinion on pharmacotherapy · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38629387
  6. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis Yao H, Zhang A, Li D, et al. · BMJ (Clinical research ed.) · 2024 · Meta-analysis DOIPubMed 38286487Full text
  7. Assessment of Thyroid Carcinogenic Risk and Safety Profile of GLP1-RA Semaglutide (Ozempic) Therapy for Diabetes Mellitus and Obesity: A Systematic Literature Review Feier CVI, Vonica RC, Faur AM, et al. · International journal of molecular sciences · 2024 · Systematic review DOIPubMed 38673931Full text
  8. Once-weekly  semaglutide  for obesity  or overweight: A systematic review and meta-analysis He K, Guo Q, Zhang H, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 34866313
  9. Efficacy and Safety of Semaglutide for Weight Loss in Obesity Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis Tan HC, Dampil OA, Marquez MM · Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies · 2022 · Meta-analysis DOIPubMed 36578889Full text
  10. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial Wharton S, Freitas P, Hjelmesæth J, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40961952
  11. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40934115
  12. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544433
  13. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Davies MJ, Bajaj HS, Broholm C, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 40544432
  14. evoke and evoke+: design of two large-scale, double-blind, placebo-controlled, phase 3 studies evaluating efficacy, safety, and tolerability of semaglutide in early-stage symptomatic Alzheimer's disease Cummings JL, Atri A, Feldman HH, et al. · Alzheimer's research & therapy · 2025 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39780249Full text
  15. Semaglutide versus placebo in people with obesity-related heart failure with preserved ejection fraction: a pooled analysis of the STEP-HFpEF and STEP-HFpEF DM randomised trials Butler J, Shah SJ, Petrie MC, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38599221Full text
  16. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with obesity and prevalent heart failure: a prespecified analysis of the SELECT trial Deanfield J, Verma S, Scirica BM, et al. · Lancet (London, England) · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39181597
  17. Long-term weight loss effects of semaglutide in obesity without diabetes in the SELECT trial Ryan DH, Lingvay I, Deanfield J, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38740993Full text
  18. Long-term kidney outcomes of semaglutide in obesity and cardiovascular disease in the SELECT trial Colhoun HM, Lingvay I, Brown PM, et al. · Nature medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 38796653Full text
  19. Once-Weekly Semaglutide in Persons with Obesity and Knee Osteoarthritis Bliddal H, Bays H, Czernichow S, et al. · The New England journal of medicine · 2024 · Randomised controlled trial DOIPubMed 39476339
  20. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. · The New England journal of medicine · 2023 · Randomised controlled trial DOIPubMed 37952131
  21. Semaglutide once a week in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes in an east Asian population (STEP 6): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3a trial Kadowaki T, Isendahl J, Khalid U, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35131037
  22. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al. · Nature medicine · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 36216945Full text
  23. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension Wilding JPH, Batterham RL, Davies M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2022 · Randomised controlled trial DOIPubMed 35441470Full text
  24. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33625476Full text
  25. Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. · JAMA · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33755728Full text
  26. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial Davies M, Færch L, Jeppesen OK, et al. · Lancet (London, England) · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33667417
  27. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. · The New England journal of medicine · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33567185
  28. The effect of semaglutide 2.4 mg once weekly on energy intake, appetite, control of eating, and gastric emptying in adults with obesity Friedrichsen M, Breitschaft A, Tadayon S, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2021 · Randomised controlled trial DOIPubMed 33269530Full text
  29. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. · The lancet. Diabetes & endocrinology · 2018 · Randomised controlled trial DOIPubMed 29397376
  30. Effects of once-weekly semaglutide on appetite, energy intake, control of eating, food preference and body weight in subjects with obesity Blundell J, Finlayson G, Axelsen M, et al. · Diabetes, obesity & metabolism · 2017 · Randomised controlled trial DOIPubMed 28266779Full text
  31. Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity Aronne LJ, Horn DB, le Roux CW, et al. · The New England journal of medicine · 2025 · Clinical trial DOIPubMed 40353578
  32. Semaglutide vs Tirzepatide for Weight Loss in Adults With Overweight or Obesity Rodriguez PJ, Goodwin Cartwright BM, Gratzl S, et al. · JAMA internal medicine · 2024 · Journal article DOIPubMed 38976257Full text

Aquesta pàgina va ser traduïda automàticament de l'anglès. Les cites i els números no han canviat. Llegiu l'original en anglès si alguna cosa sona estranya. Llegiu l'original en anglès